摘要目的 制定《广西医疗机构集中带量采购药品遴选实施与管理专家共识》(下文简称《共识》),为广西各级医疗机构集中带量采购(下文简称“集采”)药品遴选与管理提供决策支持与实践指导。方法系统梳理广西既往执行药品集采的各批次材料,全面检索药品相关著作、书籍,系统梳理药品避选相关指南、集采药品专家共识及政策文件等资料,通过召开3轮专题研讨会,结合现有循证依据及各级医疗机构实际避选经验,经充分讨论、逐轮修订,最终形成《共识》。结果与结论《共识》系统梳理了医疗机构遴选集采药品过程的3个关键阶段——采购需求量填报、协议采购量确认、采购与使用落地;围绕规格、剂型、包装、装量及生产企业等多个维度提出集采药品遴选策略;针对集采药品遴选实践中的现实挑战,提出建立常态化信息储备机制、强化信息技术支持、实施分类遴选等应对策略;倡导医疗机构构建政策、数据与质量“三位一体”的决策体系,推进集采药品全周期管理。本《共识》将为广西各级医疗机构科学开展集采药品避选工作提供实践指导,助力推动集采政策在医疗机构的平稳落地与持续健康发展。
摘要目的 系统梳理离散选择实验(DCE)在罕见病用药价值评估及偏好测量中的应用现状,为该方法在我国的规范应用提供参考。方法系统检索中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、Medline、Embase等中英文数据库,纳入采用DCE法对罕见病用药进行价值或偏好评估的原始研究。采用ISPOR联合分析清单和DIRECT清单分别评价纳入研究的方法学质量和报告完整性,并对调查对象、属性设置及属性相对重要性等进行归纳分析。结果共纳入8篇符合标准的文献,所有文献的报告质量和方法学质量均较高。调查对象包括公众、患者/照护者、决策者及利益相关者。DCE属性数量为4~13 个,中位数为7.5个,经主题综合法归纳为“疾病相关”“治疗相关”和“经济费用相关"3个维度、14个二级准则。其中,治疗效果(13次)疾病严重性(9次)安全性(7次)、未满足需求(6次)和治疗费用(5次)为最常纳入的二级准则。相对重要性排序显示,治疗效果在多数研究中居首位,其次为医保筹资。结论当前DCE在罕见病用药价值评估中已初步形成较为一致的核心属性框架和选择偏好,未来应进一步推动DCE运用,为罕见病用药多准则决策分析的属性与准则选择提供依据。
摘要目的借鉴美国药品调剂服务收费实践经验,为我国药品调剂服务收费方案设计提供参考。方法检索相关文献及官方网站,系统梳理美国药品调剂服务的收费历程、不同医疗保险计划的收费方式及标准、收费考量因素,总结其收费特点,对我国完善相关工作提出建议。结果与结论美国药品调剂服务收费制度历经理念萌芽、模式探索、制度建立与专业化发展4个阶段,逐步形成独立于药品价格、以处方为单元的收费方式。各类医疗保险计划在联邦政府的统一框架下,依据真实调剂成本并结合药品类别、药房类型、处方量及政策目标等因素制定差异化调剂收费方案,以体现药师专业价值并保障调剂服务可持续供给。我国虽已在国家层面认可药品调剂服务收费,但仍面临价值认知不足与医疗保险支付压力双重落地障碍。建议借鉴美国经验,结合我国国情,加强药品调剂服务价值评估实证研究助力医疗保险决策;统一药品调剂服务成本测算口径,并结合药师专业技术价值与公共利益,明确收费标准制定依据;以省份为统筹、以处方为单元探索差异化收费方案,注重突出专业技术、调剂风险等;辅以持续强化药师专业能力建设,从而实现药品调剂服务收费政策的科学制定与合理落地。
摘要目的建立药源性低纤维蛋白原血症高风险药品目录及防治策略,为该疾病的防治提供参考。方法整合国内外病例报道、回顾性病例对照研究、药品不良反应自发报告数据库,筛选出19种在国内上市的药源性低纤维蛋白原血症高风险药品;围绕上述药品的临床特征与作用机制,系统梳理相关风险因素,并总结现有治疗方案,据此初步拟定防治策略建议。以指标重要性评分均值 ?3.5 分及变异系数 <0.3 为筛选指标,通过两轮德尔菲法函询,对拟定条目进行论证、修订并最终达成共识。结果 两轮专家咨询的权威程度均为0.904,第一轮函询中药源性低纤维蛋白原血症高风险药品目录、防治策略的Kendal1协调系数(Kendal'W)分别为0.390和 0.223,P 均小于0.05;第二轮函询中上述2个条目的Kendall’W分别为0.227和 0.200,P 均小于0.05。经两轮专家咨询论证,最终确定了以血凝酶、部分抗感染药物为代表的11种药源性低纤维蛋白原血症高风险药品,以及贯穿“用药前评估-用药中监测-出血事件处理”全过程的5条防治策略。结论本研究建立了科学、可靠的药源性低纤维蛋白原血症高风险药品目录及防治策略,可为该疾病的早期识别、分层管理与精准干预提供理论依据与实践支撑。
摘要目的 探索并构建符合国家政策要求及医疗机构实际需求的全周期药品追溯码管理模式,提升药品管理精细化程度和用药安全水平。方法采用“硬件部署、系统改造、流程重塑”三位一体的策略,通过引入智能识别设备(手持个人数字助理、高清工业读码器)改造医院信息系统接口、重塑业务流程(药品入库-药房调配发药-药房退药-上传医保平台),实现药品追溯码全环节的信息化采集与关联。结果成功构建了基于全周期视角的药品追溯码管理模式,实现了药品的“来源可查、去向可追、责任可究”。该模式实施前后的患者取药时间分别为[3.08(1.67,5.58)]min和[3.28(1.77,5.98)]min,其中预配模式下患者取药时间分别为[3.60(2.13,6.35)] min和 [3.50(2.03,6.30)]min ,实时模式下患者取药时间分别为[2.05(0.83,4.03)]min和[2.78(1.18,5.38)]min;调配差错分别为3、0例;相关岗位人员编制未增加。结论 基于全周期视角构建的药品追溯码管理模式能够有效满足国家政策要求,为医院精细化管理提供数据支撑,为保障患者用药安全和强化医保基金监管提供坚实的技术保障与流程支持,具有一定应用价值。
摘要目的 对恩替卡韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、富马酸丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦4种已在我国上市的核苷(酸)类似物进行临床综合评价。方法基于《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、theCochrane Library、Embase数据库及相关官网,收集4种药物的相关指南、共识及研究文献,结合药品说明书,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度进行综合评价。结果与结论 恩替卡韦的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性评分及综合评分分别为13、14、13、10、18、6、74分,富马酸替诺福韦二吡呋酯分别为13、17、18、8、18、7、81分,富马酸丙酚替诺福韦分别为14、20、12、8、18、5、77分,艾米替诺福韦分别为10.5、17、10、6、15、4、62.5分。富马酸替诺福韦二吡呋酯的综合评分最高,可作为优先推荐,适用于成人、儿童及妊娠期妇女,但需警惕肾功能损伤;富马酸丙酚替诺福韦为次选,适用于骨及肾脏高风险人群;恩替卡韦的综合评分与富马酸丙酚替诺福韦相近,需空腹用药并需根据患者肾功能调整剂量;艾米替诺福韦的评分最低,为弱推荐。临床需根据患者年龄、生理状态及风险因素等进行个体化用药。
摘要目的 聚焦NOD样受体蛋白3/胱天蛋白酶1/消皮素D(NLRP3/Caspase-1/GSDMD)经典焦亡通路,探讨化痰祛湿活血方(HQHF)抑制巨噬细胞焦亡改善代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的作用机制。方法将RAW264.7细胞分为Control组( 10% 空白血清)Model组 [10% 空白血清 +5μg/mL 脂多糖(LPS)]、HQHF-L组( 2.5% 含药血清 +7.5% 空白
摘要目的初步探讨麻黄-杏仁药对对呼吸中枢的平喘作用及机制。方法 雄性SD大鼠随机分为空白组、模型组、地塞米松组(阳性对照)以及麻黄-杏仁 2:1,1:1,1:2 组。各组大鼠灌胃不同配比药对水煎液[均为 18g? (生药)/kg]/地塞米松混悬液 (0.5mg/kg)/ 等体积生理盐水,每日灌胃2次,连续7d。于末次给药 40min 后,取含药脑脊液测定大鼠入脑有效成分的含量;于末次给药 1.5h 后,通过脑立体定位仪定位孤束核,用 10μL 微量进样器以恒速 1μL/min 将磷酸组胺注入孤束核区域(体积 1μL )模拟大鼠呼吸中枢兴奋状态,空白组注射生理盐水。检测延髓部脑组织中神经递质[神经生长因子(NGF)、P物质(SP)、去甲肾上腺素(NA)、5-羟色胺(5-HT)、乙酰胆碱(Ach)]的含量;检测延髓部脑组织中神经激肽1受体(NK-1R)、p38促分裂原活化的蛋白激酶(MAPK)、c-fos mRNA表达,以及孤束核区域NK-1R、p38MAPK、c-fos蛋白表达。结果麻黄-杏仁药对入脑的主要有效成分为麻黄碱、伪麻黄碱、甲基麻黄碱。与空白组相比,模型组大鼠NGF、SP、NA、5-HT、Ach含量,以及NK-1R、p38 MAPK ?c -fosmRNA和蛋白的相对表达水平均显著升高( ΓP<0.01) ;与模型组相比,麻黄-杏仁药对不同配比组均能显著降低各神经递质含量,以及NK-1R、p38MAPK、c-fosmRNA和蛋白的相对表达水平 (P<0.01 ),其中以质量比2:1与1:1配比的药对效果相对较好。结论麻黄生物碱类为麻黄-杏仁药对影响呼吸中枢功能的主要有效成分;麻黄占比较大的配比组效应较强;麻黄-杏仁药对可通过下调孤束核NK-1R/MAPK/c-fos通路表达,减少NGF、SP等神经递质异常释放,降低呼吸中枢兴奋性。
摘要目的基于生长因子受体结合蛋白2(GRB2)/胞外信号调节激酶(ERK)/心磷脂合成酶1(CRLS1)通路,探讨益肺宣肺降浊方(YFXF)对血管性痴呆(VAD)模型大鼠的改善作用机制。方法采用双侧颈总动脉永久性结扎法构建VAD大鼠模型,将48只造模成功的大鼠随机分为模型组(生理盐水)、盐酸多奈哌齐组(阳性对照组, 0.2g/kg 及YFXF低、高剂量组 (12.18,24.36g/kg ,以生药总量计),另设假手术组(生理盐水),每组12只。每天灌胃给药/生理盐水1次,连续 30d? 。末次给药后,评估大鼠空间认知能力,观察其海马组织病理形态学变化,检测其血清中肿瘤坏死因子 α(TNF-α. )、白细胞介素4(IL-4)含量,检测其海马组织中GRB2/ERK/CRLS1通路相关蛋白及GRB2、CRLS1、NADH脱氢酶亚基1(ND1)、Tafazzin(TAZ)、磷脂移位酶3(PLSCR3)mRNA表达水平,并检测其海马组织中腺苷三磷酸(ATP)含量。结果 与假手术组比较,模型组大鼠逃避潜伏期显著延长( P<0.05 ),穿越平台次数显著减少 ?P<0.05 ,并可见海马锥体细胞和尼氏小体数量锐减;血清中TNF- σ?α∝ 含量显著升高 (P<0.05 ,IL-4含量显著降低( P<0.05 );海马组织中GRB2蛋白表达水平、CRLS1蛋白表达水平、ERK蛋白的磷酸化水平以及GRB2、CRLS1、ND1、TAZ、PLSCR3mRNA相对表达量和ATP含量均显著降低( P<0.05 )。与模型组比较,各给药组大鼠海马组织中上述病理改变均有所缓解,各定量指标均显著回调( P<0.05 )。结论YFXF可能通过激活GRB2/ERK/CRLS1通路,维护心磷脂稳态,改善线粒体能量代谢,从而改善VAD模型大鼠海马神经元损伤。
摘要目的 建立漆姑草药材的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并建立同时测定漆姑草中6种成分含量的一测多评法,以期为该药材的质量控制提供参考。方法采用HPLC法,根据《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》建立12批(编号 s1~s12, 漆姑草的指纹图谱并进行相似度评价和共有峰指认,然后对12批药材进行聚类分析(CA)和主成分分析(PCA)。以维采宁-2作为内参物,采用一测多评法测定对羟基肉桂酸、apigenin-6-C-arabinoside-8-C-glucoside、异经草素、牡荆素、20-hydroxyecdysone的含量,并与外标法测定结果进行比较。结果12批漆姑草药材的相似度为 0.828~0.998 ;共标定了17个共有峰,并指认了6个共有峰,其中5号峰为维采宁-2、7号峰为对羟基肉桂酸、10号峰为apigenin-6-C-arabinoside-8-C-glucoside、11号峰为异药草素、13号峰为牡荆素、15号峰为20-hydroxyecdysone。CA结果显示,样品 ?1~S5.S7、S9~S11 聚为一类,S6为一类,S8和S12聚为一类;PCA结果显示,前4个主成分的累计贡献率为 89.430% 。一测多评法测定结果显示,对羟基肉桂酸、apigenin-6-C-arabinoside-8-C-glucoside、异兹草素、牡荆素、20-hydroxyecdysone的含量分别为 0.017 4~0.269 4,0.568 8~4.240 3,0.503 2~5.040 3,0.024 0~0.132 0,2.551 3~0.132,2.693 3 4.8811mg/g ,与外标法所测结果差异无统计学意义 (P>0.05 )。结论 本研究所建立的HPLC指纹图谱和一测多评法,可为漆姑草药材的质量评价和质量控制提供参考。
摘要目的 分析木姜叶柯叶的入血、入脑成分,为明确其防治中枢神经系统疾病的药效物质基础提供参考。方法 制备木姜叶柯叶醇提物以及灌胃液、灌流液。以大鼠为研究对象,通过在体肠灌流法和封闭肠环法制备肠壁代谢、肠道菌代谢、肝代谢全血样本,通过灌胃给药方法制备综合代谢全血样本和脑组织、脑脊液样本。采用超高效液相色谱-高分辨质谱技术,分析鉴定木姜叶柯叶的化学成分及其在大鼠体内的入血及入脑成分。结果从木姜叶柯叶中共鉴定出66个化学成分,主要为黄酮类、有机酸等。从肠壁代谢、肠道菌代谢、肝代谢与综合代谢全血样本中分别鉴定出16、13、11、5个原型成分,从脑组织样本中鉴定出4个原型成分,从脑脊液样本中鉴定出9个原型成分,其中根皮苷、三叶苷、根皮素-2-O-丙二酰已糖苷、根皮素为各样本的共有成分。结论 木姜叶柯叶入血、入脑原型成分中的根皮苷、三叶苷、根皮素等可能是其治疗中枢神经系统疾病的药效物质基础。
摘要目的 探讨加减理冲汤(MLCD)对裸鼠移植瘤细胞凋亡的作用及机制。方法 培养胃癌AGS细胞并构建裸鼠移植瘤模型;将裸鼠分为模型组以及MLCD低、中、高剂量组 (150,300,600mg/kg) ,连续灌胃蒸馏水/相应药液,每日1次,连续4周。每6d测量1次裸鼠移植瘤的大小并计算移植瘤体积;给药结束后处死裸鼠并分离移植瘤组织,检测移植瘤组织中乳酸脱氢酶(LDH)、活性氧(ROS)含量并评估线粒体膜电位变化;观察移植瘤组织的病理形态变化;检测移植瘤组织中胱天蛋白酶(caspase)-3、cas-pase-8、caspase-9酶活性,以及Fas、Fas配体(FasL)蛋白表达和caspase-3、caspase-8、caspase-9、Fas、FasLmRNA表达。结果与模型组比较,MLCD各剂量组裸鼠移植瘤体积均有不同程度缩小,LDH、ROS 含量以及caspase-3、caspase-8、caspase-9酶活性均显著升高/增强,线粒体膜电位显著降低,Fas、FasL蛋白表达以及caspase-3、caspase-8、caspase-9、Fas、FasLmRNA表达均显著上调,以上指标大部分差异有统计学意义( P<0.05 或 P<0.01 )。病理结果显示,随着MLCD给药剂量的增加,移植瘤组织中细胞的紧密程度逐渐下降,出现松散、碎片逐渐增多等典型的细胞凋亡形态学特征。结论 MLCD能诱导裸鼠移植瘤细胞凋亡,其作用机制可能与激活Fas/FasL途径及caspase凋亡途径有关。
摘要目的 基于沉默信息调节因子1/过氧化物酶体增殖物激活受体 γ 共激活因子 1α/ 核转录因子红系2相关因子2(SIRT1/PGC- ?1α/Nrf2 )通路,研究桑黄素对牙周炎小鼠牙槽骨吸收的影响及机制。方法将小鼠随机分为对照组、模型组、桑黄素组(40mg/kg )、SRT1720(SIRT1激活剂)组( 5mg/kg )、桑黄素 + EX527(SIRT1抑制剂)组( 40mg/kg 桑黄素 +7.5mg/kg EX527),每组18只。除对照组外,其余各组小鼠均通过丝线结扎法建立牙周炎模型。建模成功后,各组小鼠灌胃或腹腔注射相应药液/生理盐水,每天给药1次,连续2周。末次给药后,检测小鼠血清中肿瘤坏死因子 α(TNF-α )、白细胞介素(IL)-1β、IL-6、IL-10水平;测量小鼠釉牙骨质界与牙槽骨嵴顶的距离,并计算骨体积分数和骨矿物质密度;观察小鼠牙周组织病理学形态;检测小鼠牙周组织中破骨细胞数;检测小鼠牙周组织中核因子 κB 受体激活蛋白配体(RANKL)、骨保护素(OPG)mRNA表达水平和丙二醛(MDA)超氧化物歧化酶(SOD)水平以及SIRT1、PGC-lα、Nrf2蛋白表达水平。结果与模型组比较,桑黄素组、SRT1720组小鼠牙槽骨吸收和牙周组织炎症细胞浸润现象有所改善;血清中TNF- ∝ 、IL-1β、IL-6水平,釉牙骨质界与牙槽骨嵴顶的距离,牙周组织中破骨细胞数、RANKLmRNA表达水平、MDA水平均显著降低/缩短/减少( (P<0.05) ;血清中IL-10水平,骨体积分数和骨矿物质密度,牙周组织中OPGmRNA表达水平、SOD水平和SIRT1、PGC- ?1α 、Nrf2蛋白表达水平均显著升高 (P<0.05) 。与桑黄素组比较,桑黄素 + EX527组小鼠上述病理改变明显加重,定量指标水平均显著逆转 (P<0.05 )。结论桑黄素可能通过激活SIRT1/PGC-1α/Nrf2通路,减轻炎症反应和氧化应激反应,从而抑制牙周炎小鼠牙槽骨吸收。
摘要目的研究竹节参皂苷Va(chsIV)对糖尿病肾病(DN)模型大鼠肾脏功能的保护作用及可能机制。方法采用高脂饮食联合链脲佐菌素注射的方法构建DN大鼠模型。将造模成功的36只大鼠随机分为模型组(灌胃生理盐水,高脂饮食)和低、高剂量chsV组(灌胃 90,180mg/kgchs V,高脂饮食),每组12只;另取10只正常大鼠作为对照组(灌胃生理盐水,常规饮食)。自链脲佐菌素注射后的第 5~12 周,每天灌胃给药/生理盐水1次。末次给药后,测定大鼠空腹血糖、空腹胰岛素、血尿素氮、血肌酐、尿蛋白以及肾组织中还原型谷胱甘肽(GSH)超氧化物歧化酶(SOD)和丙二醛(MDA)水平,计算胰岛素抵抗指数;采用苏木精-伊红、过碘酸希夫和Masson染色法观察肾组织病理学变化;采用免疫组化染色法与Westemblot法检测肾组织中Notch信号通路相关蛋白的表达。结果与模型组比较,低、高剂量chsIV组大鼠的肾组织病理形态学均得到明显改善,肾脏组织学评分、系膜扩张指数以及肾小球硬化评分均显著降低( ),空腹血糖、空腹胰岛素、血尿素氮、血肌酐和尿蛋白水平,胰岛素抵抗指数,肾组织中MDA含量以及Notch1、Notch胞内结构域、毛状增强子分裂蛋白1和Delta样蛋白1的表达水平均显著降低 ?P<0.05 ),肾组织中GSH、SOD水平均显著升高( ?P<0.05? ,并且高剂量chsIV组大鼠的上述指标改善程度均显著优于低剂量chsIV组( 。结论chsIV可改善DN大鼠的肾脏病理损伤及功能障碍,其潜在机制包括恢复血糖稳态与胰岛素敏感性、减轻肾组织氧化应激以及抑制Notch信号通路关键分子的异常激活。
摘要目的 研究铁皮石斛对干皮症小鼠皮肤损伤的改善作用及机制。方法 将小鼠随机分为对照组、模型组、铁皮石斛组,每组5只。除对照组(仅做剃毛处理)外,其余各组小鼠采用丙酮-乙醚混合液复制干皮症模型,连续造模5d。铁皮石斛组小鼠于每天第1次造模后2h时,涂抹 200μL 铁皮石斛混悬液( 0.2mg/mL ),对照组和模型组小鼠涂抹等体积纯水,每天1次,直至造模结束。末次给药后,观察小鼠皮肤损伤情况和病理学形态;采用免疫荧光法检测小鼠皮肤组织中聚丝蛋白(Filaggrin)、兜甲蛋白(Lo-ricrin)、增殖细胞核抗原Ki67蛋白表达水平;采用16S rRNA测序法联合基因本体和京都基因与基因组百科全书(KEGG)富集分析筛选铁皮石斛对干皮症皮肤损伤改善作用的核心通路,并进行验证。结果与对照组比较,模型组小鼠有明显的搔抓行为,皮肤有大量鳞屑,表皮角化过度、棘层肥厚;皮肤鳞屑评分、表皮厚度和皮肤组织中Ki67、Filagrin、Loricrin蛋白表达水平均显著增加/升高 (P<0.05) ;与模型组比较,铁皮石斛组小鼠搔抓行为和鳞屑减少,皮肤角化程度减轻,上述定量指标显著减小/降低( P< 0.05)。核心通路筛选结果显示,差异基因涉及的KEGG通路包括白细胞介素17(IL-17)、肿瘤坏死因子(TNF)等信号通路;进一步验证实验发现,经铁皮石斛干预后,小鼠皮肤组织中IL-17、TNF信号通路下游效应分子CCN1、Hbegf、Tnfrsf12a、Thbs1的mRNA表达水平均显著降低( ?P<0.05 )。结论铁皮石斛可修复干皮症小鼠皮肤损伤;其作用机制与恢复角质形成细胞的增殖与分化平衡,下调CCN1、Hbegf、Tnfrsfl2a、Thbs1mRNA表达有关。
摘要目的从我国卫生体系角度出发,评估佐妥昔单抗联合化疗方案用于紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)阳性且人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期胃癌一线治疗的经济性。方法 基于GLOW研究中CLDN18.2阳性且HER2阴性晚期胃癌患者的个体数据,对佐妥昔单抗联合化疗方案与单纯化疗方案进行比较。采用动态Markov模型进行模拟,模型周期设定为21d,研究时限为10年。采用成本-效用分析法,成本与健康产出均采用 5% 的年贴现率。主要评价指标包括总成本、质量调整生命年(QALY)和增量成本-效果比(ICER),意愿支付(WTP)阈值为3倍2024年我国人均国内生产总值(287247元/QALY)。采用单因素敏感性分析及概率敏感性分析验证模型的稳健性;进一步开展情境分析和阈值分析,探索佐妥昔单抗价格调整对该联合方案经济性的影响及临界价格。结果与单纯化疗方案相比,佐妥昔单抗联合化疗方案的ICER为2611943.00元/QALY。单因素敏感性分析结果显示,无进展生存状态效用值、佐妥昔单抗成本和体表面积是影响ICER最主要的3项参数。概率敏感性分析结果显示,当WTP阈值为2617450元/QALY时,该联合方案具有经济性的概率接近 50% 。情境分析结果显示,仅当佐妥昔单抗价格下调至基准价的10% 时,该联合方案的ICER才能低于上述WTP阈值。阈值分析结果进一步表明,当佐妥昔单抗单价降至3.81元/mg时,该联合方案具有经济性的概率约为 50% 。结论基于我国卫生体系角度,在当前定价下佐妥昔单抗联合化疗方案作为CLDN18.2阳性且HER2阴性晚期胃癌的一线治疗方案,相较于单纯化疗方案不具备成本-效用优势。当佐妥昔单抗单价降至3.81元 /mg 及以下时,该联合方案才具备经济性。
摘要目的 观察霉酚酸酯(MMF)联合布地奈德肠溶胶囊治疗高风险进展免疫球蛋白A肾病(IgAN)的临床效果。方法回顾性选取2024年8月1日至2025年3月1日于重庆大学附属三峡医院肾病学科就诊的150例成人高风险进展IgAN患者为研究对象,将使用MMF联合糖皮质激素者作为对照组 n=94 ,使用MMF联合布地奈德肠溶胶囊者作为观察组( n=56 。对比两组患者治疗后1、2、3、6个月的 24h 尿蛋白( 24hUP )、估算肾小球滤过率(eGFR)、白蛋白(ALB)、完全缓解(CR)率及总有效率,以及治疗期间出现的不良反应。结果与治疗前比较,两组患者治疗后各时间点的 24h UP均显著降低( ?P<0.05 )、ALB均显著升高( P< 0.05),但eGFR无显著变化( P>0.05 )。观察组患者在治疗后1、2、3个月的 24h UP均显著低于对照组 (P<0.05 )ALB均显著高于对照组 (P<0.05 ),在治疗后6个月时上述两项指标的组间对比差异无统计学意义( (P>0.05 ;两组患者治疗后各时间点的eGFR对比差异均无统计学意义( P>0.05 )。观察组患者在治疗后1、2个月时的总有效率均显著高于对照组( (P<0.05 ;两组患者在其余治疗时间点的总有效率和各时间点的CR率对比差异均无统计学意义( P>0.05 )。观察组患者皮肤异常、血糖升高及总不良反应的发生率均显著低于对照组( )。结论相较于MMF联合糖皮质激素,MMF联合布地奈德肠溶胶囊治疗高风险进展IgAN患者,能更快速地减少蛋白尿、提升血清ALB水平,显著提高治疗早期的总有效率,降低糖皮质激素相关的皮肤不良反应、血糖升高以及总体不良反应的发生率,具有更优的短期效益。
摘要目的 比较替瑞奇珠单抗与司库奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病的有效性及安全性。方法 回顾性分析2024年1月至2025年4月在南阳医学高等专科学校第一附属医院接受治疗的141例中重度斑块状银屑病患者,根据治疗方案分为替瑞奇珠单抗组(61例)和司库奇尤单抗组(80例)。比较两组患者PASI75、PASI90、PASI100达标率,治疗前后银屑病面积与严重程度指数(PASI)和皮肤病生活质量指数(DLQI)评分、皮肤屏障功能(皮脂含量、角质层含水量)、炎症因子[白细胞介素17(IL-17)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、IL-23]水平,以及治疗期间不良反应发生率。结果经过12周治疗后,替瑞奇珠单抗组患者的PASI75、PASI90及PASI100达标率均显著高于司库奇尤单抗组 。治疗后,两组患者的PASI、DLQI评分以及IL-17、TNF- ?α 、IL-23水平均较同组治疗前显著降低,皮脂含量和角质层含水量均较同组治疗前显著升高( (P<0.05) ),且替瑞奇珠单抗组均优于司库奇尤单抗组 1<0.05 。替瑞奇珠单抗组患者的总体不良反应发生率显著低于司库奇尤单抗组 (P<0.05) 。结论与司库奇尤单抗相比,替瑞奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的疗效更优,在改善症状、提升皮肤屏障功能、降低炎症因子水平方面效果更显著,且安全性更好。
摘要目的 探讨碘克沙醇注射液致双眼暂时失明的不良反应特征,分析其发生机制、危险因素及诊疗策略,为临床安全使用该药提供参考。方法 回顾性分析1例双侧椎动脉狭窄患者使用碘克沙醇注射液行介入术后出现双眼暂时失明的临床资料,结合国内外相关文献,从不良反应关联性、发生机制、危险因素、临床特征及治疗措施等方面进行系统分析。结果该患者术中使用碘克沙醇注射液约 150mL ,术后2h出现视物模糊,逐渐进展为双眼无光感,伴头痛、发热及肾功能一过性异常。依据药品不良反应关联性评价标准,碘克沙醇注射液与双眼暂时失明的关联性评价为“很可能”。结合病例及文献分析,推测其发生机制可能与血-脑屏障破坏、免疫反应及微栓塞相关,危险因素包括基础脑血管疾病、肾功能不全、造影剂用量较大及过敏体质。该不良反应具有起病急骤、症状复杂、可逆性显著的临床特征。经脱水、抗过敏、补液利尿、营养神经等对症治疗后,患者视力于术后第5天完全恢复,肾功能亦恢复至术前水平。结论碘克沙醇注射液致双眼暂时失明罕见但危害严重,目前确切发生机制尚未完全明确,且涉及多种危险因素。临床使用前需全面评估患者基础疾病、肾功能及过敏史,术中控制其用量,术后密切监测病情;一旦发生不良反应需及时干预,以改善患者预后。
摘要目的研究多发性骨髓瘤(MM)患者使用硼替佐米治疗后发生感染的临床特征及潜在危险因素。方法 回顾性收集2021年10月至2025年2月苏州大学附属第二医院血液科接受以硼替佐米为基础治疗方案的MM患者的临床资料,主要包括人口学特征、MM的疾病特征、用药方案、感染发生情况及相应处理措施、预防性用药等;对MM合并感染的潜在危险因素进行单因素及多因素Logistic回归分析。结果在284例使用硼替佐米的MM患者中,132例患者至少发生了1次感染(占 46.5% ),感染类型以呼吸道感染和消化道感染为主。单因素分析结果显示,初诊年龄、病理分型、骨髓抑制分级是MM患者发生感染的影响因素( P< 0.05)。进一步分析两种主要感染类型的影响因素,结果显示,性别、初诊年龄、病理分型、治疗方案、吸烟史是MM患者发生呼吸道感染的影响因素 (P<0.05) );BMI、病理分型、治疗方案、骨髓抑制分级是MM患者发生消化道感染的影响因素( ?P<0.05 )。多因素Logistic回归分析结果显示,年龄 ?70 岁、治疗前存在V级骨髓抑制为MM患者发生感染的危险因素,而IgG-入型为MM患者发生感染的保护因素 ?P<0.05 )。结论以硼替佐米为基础治疗方案的MM患者感染发生率较高,并以呼吸道和消化道感染为主;初诊年龄、骨髓抑制分级、病理分型为MM患者发生感染的影响因素。
摘要目的系统评价多黏菌素B治疗碳青霉烯类耐药革兰阴性菌(CR-GNB)感染者全因死亡的影响因素。方法检索PubMed、Embase、TheCochrane Library、WebofScience、万方、维普、中国生物医学文献数据库和中国知网,收集多黏菌素B治疗CR-GNB感染者30d内或28d内全因死亡的临床报道,检索期限为数据库建库至2025年7月。筛选文献、提取数据、评价文献质量后,采用Re
摘要目的系统评价儿童恶性肿瘤化疗后骨髓抑制风险预测模型的建模策略、关键预测因子与预测性能,为临床决策与研究提供循证依据。方法检索2025年4月之前发表于中国知网、万方数据、PubMed等11个数据库中的相关文献。文献筛选和信息提取由2位研究人员独立完成,模型的偏倚风险和适用性依照PROBAST工具进行严格评估。结果最终筛选得到7项研究,其中英文文献4篇、中文文献3篇,涉及12个风险预测模型。多数模型在判别能力方面表现良好,受试者工作特征曲线下面积(AUC)为 0.748~0.981 ,但仅有2项研究实施了外部验证;有3项研究未充分报告模型的校准信息。PROBAST评估结果显示,所有模型在偏倚风险方面均为高水平,主要问题包括以回顾性设计为主、样本代表性不足以及缺乏盲法评估等;但在适用性方面,所有模型的评价结果均为良好。在建模方法方面,多数研究采用传统logistic回归方法构建模型,仅少数研究引入了机器学习算法并对多种算法进行了系统性比较;采用机器学习方法的模型表现明显优于传统统计方法构建的模型。结论 现有的儿童恶性肿瘤化疗后骨髓抑制风险预测模型在临床风险预警中显示出潜力,但普遍存在以回顾性单中心设计为主、每变量事件数较低、缺失数据处理不透明、模型系数报告不一致等设计与方法学局限。未来研究应推进前瞻性设计,融合机器学习与关键临床变量,并严格遵循TRIPOD声明等报告规范,以提升模型的科学严谨性与临床适用性。
摘要目的系统梳理老年人跌倒的药物相关风险因素,为保障老年人用药安全提供参考。方法 系统检索PubMed、Embase、Webof Science、中国知网等数据库,检索时限为建库起至2025年11月1日,纳入国内外老年人药物相关性跌倒的相关研究,对影响老年人跌倒的药物因素进行归纳与分析。结果基于纳入的22篇文献,发现增加老年人跌倒风险的药物类别涉及4大类:精神药物[12篇,比值比(OR)为 1.500~5.790] 、心血管系统药物(5篇,OR为 1.236~4.784 )、镇痛药(3篇,OR为 1.500~4.490 )、降糖药(3篇,OR为 2.070~2.751 )。此外,抗胆碱能负荷(1篇,OR为2.610)和多重用药(7篇;用药数量 ?4 种时,OR为 2.902~25.897. 也是导致老年人跌倒的风险因素。结论老年人跌倒与精神药物、心血管系统药物、镇痛药、降糖药相关,且精神药物风险最高;抗胆碱能负荷和多重用药也是重要的风险因素。临床实践中应通过药物精简与风险监测,以有效降低老年患者的跌倒风险。